Производители и реализаторы лекарственных средств в России войдут в автоматизированную систему мониторинга движения препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (кодировки) и идентификации упаковок.
В соответствии с требованием Федерального закона от 28 декабря 2017 года № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», с 1 января 2020 года вводится обязательная маркировка всех лекарственных средств, выпускаемых в обращение. С этого же момента наступает ответственность за несоблюдение обязательных требований.
Все субъекты обращения лекарственных средств (производители лекарственных препаратов, организации оптовой торговли лекарственными средствами, медицинские и аптечные организации), независимо от формы собственности и ведомственной подчиненности, должны быть зарегистрированы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП) для медицинского применения и иметь необходимое оборудование.
С введением обязательной маркировки субъекты обращения лекарственных средств будут обязаны вносить сведения о лекарственных препаратах и обо всех операциях с ними в систему МДЛП. При этом субъекты обращения, не зарегистрированные в данной системе, не смогут участвовать в обороте лекарственных препаратов.
С информацией о маркировке лекарственных препаратов можно ознакомиться на сайтах: Росздравнадзора РФ roszdravnadzor.ru; Росздравнадзора Краснодарского края 23reg. roszdravnadzor.ru; http://честный знак.рф/business/projects/21/.
В случае возникновения проблем у субъектов обращения лекарственных средств при их регистрации в системе МДЛП, необходимо направлять заявки о возникшей проблеме в службу технической поддержки оператора ФГИС МДЛП – ООО «Оператор – ЦРПТ», которая доступна по адресу http://support.crpt.ru.
